Za najväčší problém stále považujú nemožnosť dostať sa k dátam z klinickej štúdie.
Nejasnosti okolo ruskej vakcíny Sputnik V neutíchajú. Predbežné výsledky tretej fázy klinických testov priniesli viacero dôvodov na obavy. Okrem najčastejšie spomínanej nedostupnosti údajov ide aj o nejasnosti v pravidlách klinickej štúdie a nezrovnalosti v nahlásených výsledkoch. V článku publikovanom v odbornom časopise Lancet to tvrdí medzinárodný tím biológov a epidemiológov.
Tá istá skupina akademikov, v ktorej je aj vedec pôsobiaci v Rusku, vyjadrila výhrady už v súvislosti s výsledkami prvej a druhej fázy klinických testov vakcíny.
Za najväčší problém stále považujú nemožnosť dostať sa k dátam z klinickej štúdie. „Vyšetrovatelia uvádzajú, že dáta nebudú k dispozícii, pokiaľ sa test neskončí, a aj potom iba so súhlasom zainteresovaných strán, vrátane takzvaného bezpečnostného oddelenia," píše sa v článku.
Ďalšie výhrady sa týkajú protokolu o priebehu testu, ktorého celé znenie nie je k dispozícii. Vo februári oznámená účinnosť vakcíny na úrovni 91,6 percent sa podľa autorov článku odvíja od úpravy protokolu, ktorá však nebola verejnosti vysvetlená.
Tretia obava je spojená s nahlásenými dátami a numerickými výsledkami. Autori analýzy v tejto súvislosti spomínajú, že na jednom obrázku v článku o výsledkoch klinickej štúdie o očkovaní skupiny 20 ľudí sa hovorí o inom počte ľudí ako je údaj z 10. dňa testovania. Za „veľmi zvláštne" považujú aj vyrovnanosť čísel o účinnosti vakcíny naprieč vekovými skupinami.
Autori článku zverejneného v Lancete preto opäť vyzvali vyšetrovateľov, aby pre verejnosť sprístupnili dáta, o ktoré sa ich analýza opiera.
Tieto závery prichádzajú po problémoch rôznych úradov pri posudzovaní bezpečnosti ruskej vakcíny. Brazílsky regulátor Anvisa koncom apríla neodobril používanie Sputnika z dôvodu, že adenovirus obsiahnutý vo vakcíne nebol správne deaktivovaný.
Slovensko, ktoré prvú várku ruskej vakcíny dostalo v marci, Sputnikom V stále neočkuje potom, čo Štátny ústav na kontrolu liečiv oznámil, že nemá dostatočné podklady na jej schválenie.
Vakcína sa medzitým začala okrem Ruska používať aj v ďalších 56 krajinách. Povolenie pre núdzové použitie dostala aj v Maďarsku a Srbsku, napriek tomu, že Európska lieková agentúra (EMA) látku neschválila.
Sledujte Televízne noviny vo full HD a bez reklám na Voyo
