Skúmajú, či smrť súvisí s podaním vakcíny.
Český štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) pozastavuje distribúciu a používanie jednej šarže detskej vakcíny INFANRIX HEXA. Reaguje tak na fakt, že v deň očkovania touto látkou zomrelo dieťa. Zatiaľ nie je isté, či smrť dieťaťa súvisela s podaním vakcíny.
Udalosť sa vyšetruje na základe hlásení podozrení na závažný nežiaduci účinok. Podľa ústavu neexistuje preukázaná príčinná súvislosť medzi smrťou a aplikáciou dávky inkriminovanej šarže. V Česku, ale aj na Slovensku je očkovanie hexavakcínou povinné, pokrýva záškrt, tetanus, čierny kašeľ, detskú obrnu, žltačku typu B a ochorenia vyvolávané baktériou Haemophilus influenzae typu B.
Podľa informácií predsedu Českej vakcinologickej spoločnosti Romana Prymula dieťa zomrelo štyri hodiny po podaní tretej dávky vakcíny. Prvé dve dávky dostalo v zahraničí, pretože išlo o cudzinca. Keď rodičia dieťa našli, už nedýchalo. "Časovo to nezodpovedá alergickej reakcii. S vysokou mierou pravdepodobnosti išlo o syndróm náhleho úmrtia dojčaťa, ktorý v podmienkach Českej republiky postihne za rok dvadsať detí," povedal ČTK vakcinológ. Výsledky pitvy však zatiaľ nebol oficiálne zverejnené.
Prymula si uvedomuje, že tento prípad pravdepodobne vyvolá ostré reakcie zo strany odporcov povinného očkovania. Martina Suchánková, predsedníčka českého združenia Rozália, ktoré upozorňuje na negatíva očkovanie, sa k aktuálnemu prípadu nemohla vyjadriť, pretože o ňom zatiaľ nemala žiadne informácie. "Všeobecne sa ale dá povedať, že väčšina nežiaducich účinkov sa spláchne náhodnou časovou súvislosťou. Nie je jednoduché možnú súvislosť preukázať, ale máme pocit, že sa o to ani nikto nesnaží," povedala ČTK.
Prymula si myslí, že po potvrdení, že v prípade úmrtia dojčaťa nešlo o alergickú reakciu na nejakú zložku v tejto sérii, budú stiahnuté vakcíny vrátené do ordinácií.
Daná šarža s kódom A21CC054A opustila továreň vo februári tohto roku, do zdravotníckych zariadení sa dostala v období od mája do augusta. Obsahovala cez 60.000 dávok vakcíny. Pred jej uvedením na trh bola táto šarža v Belgicku testovaná nezávislým laboratóriom a kvalita vakcíny zodpovedala registračnú dokumentáciu, uviedol ústav.
Táto kombinovaná vakcína proti šiestim chorobám je v Českej republike súčasťou očkovacieho kalendára od roku 2007. Aktuálne sa začínajú dojčatá očkovať od deviatich týždňov veku. Štandardná očkovacia schéma zahŕňa tri dávky plus jednu posilňovaciu. Každý rok je v Česku očkovaných približne 400.000 detí, takže celkom už boli použité cez tri milióny dávok.
PRAHA/TASR
